谷氨酰胺胶囊

成分

本品主要成份为谷氨酰胺。

性状

本品内容物为白色或类白色的颗粒。

适应症

本品用于治疗胃、十二指肠球部溃疡病。

规格

0.25g。

用法用量

口服，一次2粒（0.5g），一日3-4次，或遵医嘱。

不良反应

有时会出现便秘、腹泻、偶尔有胃部不适等，一般不需要作特殊处理。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品为氨基酸类药物，患有慢性肾功能衰竭的患者，如果服用过量，对肾脏会造成损害，因此在这种情况下患者若服用谷氨酰胺必须在医生的严密观察下使用。

2、谷氨酰胺能增加肠道对钠和氯的吸收，进而增加肠道对水分的吸收，对腹泻病人有益，但对无腹泻病人来说，有可能使大便变硬，造成便秘，若长期服用此药，病人必须增加纤维含量高的食品的摄入，并大量喝水。

3、谷氨酰胺不适用于伴有严重肝脏疾病的患者，对有严重的肝硬化及其它代谢性疾病的病人，血氨增加可诱发肝性脑病甚至肝昏迷。

4、该药品在高温下会被分解破坏，因此谷氨酰胺在室温下或冷的食品及饮料中服用，不能与加热的或者含酸量高的食品混合摄入。

孕妇及哺乳期妇女用药

谷氨酰胺是人体必需氨基酸，对孕妇有一定的益处，对胎儿是否影响尚不明确。有关这方面研究报道较少，但有报道证实，羊水中谷氨酰胺的含量较高，给早产儿静脉应用谷氨酰胺没有发现任何不良反应。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

体外实验表明：L-谷氨酰胺对胃肠粘膜损伤具有明显的修复作用。在用幽门结扎的大鼠实验中，口服给予可见对由阿司匹林、吲哚美辛所引起胃病变的抑制效果。对正常胃粘膜内防御因子的生成具有促进作用，对溃疡愈合的肉芽形成具有促进作用。

贮藏方法

遮光，密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品内容物适量（约相当于谷氨酰胺1g），加水50ml，溶解，滤过，取滤液5ml，加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1ml，应发泡。

2、取本品内容物适量（约相当于谷氨酰胺0.1g），加水100ml，溶解，滤过，取滤液5ml，加茚三酮试液1ml，加热3分钟，溶液显紫色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液（取辛烷磺酸钠0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml）混匀-乙腈（95：5）为流动相；检测波长为210nm，取本品内容物50mg，加水溶解并稀释至10ml，置水浴加热20分钟，滤过，取续滤液作为系统适用性溶液，取20pl注入液相色谱仪，记录色谱图，谷氨酰胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含谷氨酰胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取谷氨酰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以蜂面积计算，即得。

3、本品含谷氨酰胺（C5H10N2O3）应为标示量的90.0%-110.0%。