十一酸睾酮软胶囊

[药品名称]

通用名称:十一酸睾酮软胶囊

英文名称:Testosterone Undecanoate Soft Capsules汉语拼音:Shiyisuangaotong Ruanjiaonang

[成份]本品活性成份为十一酸睾酮,其化学名称:17β-羟基雄甾-4一烯-3-酮十一烷酸酯。化学结构式:

CH CH 

分子式:C3HμO,分子量:456.71

[性状]本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体。

[适应症]1、原发性或继发性睾丸功能减退;2、男孩体质性青春期延迟;3、乳腺癌转移的姑息性治疗;4、再生障碍性贫血的辅助治疗;5、中老年部分性雄激素缺乏综合征。

[规格]40mg

[用法用量] 口服,必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg(3一4粒)，用药二周后,每日40~120mg(1~3粒)的剂量维持。早晚两次,饭后口服,若每天服用的胶囊成单数,可在早上多服1粒,或遵医嘱。

[不良反应] 1、多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。2、青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。3、偶见胃肠不适或过敏反应。

[禁忌]确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。

[注意事项]1、发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较低的剂量重新开始。2、病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水、钠潴留。3、青春期前男孩应慎用,以免骨骺早闭或性早熟。4、有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。5.运动员慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇限表[儿童用药]儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭[影响生长发育，应慎[老年用药]老年患者代谢功能低下,前列服易肥大,应慎用。[药物相互作用]为提高疗效，可可通服用适量蛋白质、糖和维生素等。([药物过量] 未进行该项实验且无可能参考文献

[药理毒理] 本品为维激素类药,为衣丽的十一酸酯,是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育(促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。

[药代动力学]本品口服后,经肠道吸收并通应淋巴系统进入血液循环体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主,提肛肌、附睾、前列腺其次。十为酸睾酮大部分在体内水解成睾酮,以原型从尿中排泄约占总量的7.2%。

[贮藏]遮光,密封保存。

[包装]铝塑包装,10粒x1板/盒;10粒X2板/盒;8粒X2板/盒;8粒X5板/盒;12粒X2板/盒;12粒x4板/盒。

[有效期]18个月

[执行标准]《中国药典》2020年版二部[批准文号]国药准字H10970240

持有人:浙江医药股份有限公司持有人地址:浙江省绍兴滨海新城致远中大道168号                                                                                                                                                              生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

生产地址:浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号