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破伤风人免疫球蛋白

点击数:0 来源:河南省迪瑞康药业有限公司 发布于:2026-03-30

破伤风人免疫球蛋白

成份

本品主要成份为人破伤风免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、Tween80、氯化钠、甘氨酸、硫柳汞、灭菌注射用水。


折叠编辑本段性状

本品为无色或淡黄色的澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊。


折叠编辑本段适应症

主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。


折叠编辑本段规格

250 IU /支(2.5ml)每支含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。


折叠编辑本段用法用量

用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。


用量:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。 2.参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。治疗方案遵医嘱。


折叠编辑本段不良反应

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。


折叠编辑本段禁忌

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。


折叠编辑本段注意事项

1.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。


2.制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及安瓿有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。


3.开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。


4.严禁血管内注射。


折叠编辑本段孕妇哺乳妇女

孕妇及哺乳期妇女用药应慎用,如需使用,请遵循医师指导。


折叠编辑本段儿童用药

见用法用量项。


折叠编辑本段老年用药

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。


折叠编辑本段药物相互作用

应单独使用。


折叠编辑本段药理毒理

本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。


折叠编辑本段药代动力学

注射后,破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中,2-4天达到最大血药浓度;破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为3-4周,IgG本身或IgG复合物被免疫系统清除。


折叠编辑本段贮藏

2~8℃避光保存。


折叠编辑本段包装

预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。


折叠


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